Webinar – Änderungen zwischen EU und CH/CH-Medizinprodukteverordnung

Da die Verhandlungen zum Institutionellen Abkommen (InstA) zwischen der EU und der Schweiz abgebrochen wurden, ist auch das Abkommen über die gegenseitige Anerkennung von Konformitätsbewertungen (Mutual Recognition Agreement, MRA) nicht aktualisiert worden. Durch die Implementierung der MDR hat die Schweizer Medizintechnikindustrie somit ihren barrierefreien Zugang zum EU-Binnenmarkt verloren. Für europäische Unternehmen ändert sich das Inverkehrbringen in der Schweiz, da dort jetzt die revidierte Schweizer Medizinprodukteverordnung gilt.

Dieses Webinar informiert Unternehmen, die Schweizer Medizinprodukte vertreiben, oder auf dem Schweizer Markt aktiv sind, oder werden wollen, über die aktuellen Änderungen hinsichtlich des MRA und der Schweizer Medizinprodukteverordnung.

Programm:
12:45          Registrierung
13:00          Begrüßung
13:05          Aktueller Stand zur Schweizer Medizinprodukteverordnung (MepV) zwischen EU und der Schweiz – Auswirkung
                  auf Export und Import von Medizinprodukten
13:35          Informationen zur Schweizer MepV und den damit einhergehenden Pflichten und Vorgaben
                            – Bevollmächtigter, Importeur und deren verantwortliche Person
                            – Meldepflichten und Fristen
                            – Anerkennung von EU-Bescheinigungen
14:05          Fragerunde und Diskussion
15:00          Ende

Preis und Anmeldung:
Der Preis für die Veranstaltung beträgt 249 € (pro Person, zzgl. Mehrwertsteuer). Veranstaltungsunterlagen sind inbegriffen. Die Anmeldung ist bis zum 28.06.2021 hier möglich.