TALK@MDR-SUPPORT

 
MDR – Klinische Prüfungen

Die Anforderungen an die klinische Bewertung sind unter der MDR enorm gestiegen. Liegen im Rahmen der klinischen Bewertung nicht ausreichend klinische Daten vor, die die Sicherheit und Leistung, einschließlich des klinischen Nutzens eines Medizinproduktes beweisen, müssen klinische Prüfungen durchgeführt werden. Das bedeutet, es ist eine systematische Untersuchung erforderlich, bei der ein oder mehrere menschliche Prüfungsteilnehmer einbezogen sind, und die oft einen erheblichen Aufwand bedeuten.

• Was sind die Herausforderungen bei der Planung einer klinischen Prüfung?
• Wie groß ist der Aufwand tatsächlich?
• Muss ich überhaupt eine klinische Prüfung durchführen?
• Woher bekomme ich erste Informationen bezüglich klinischer Prüfungen?
• Wer kann mir helfen?
• Welche Erfahrungen haben andere gemacht?

Wir unterstützen Sie im Rahmen des Projektes „MDRSupport@NRW“ dabei, die Herausforderungen der  MDR umzusetzen.
Hierzu wurde unter anderem das Veranstaltungsformat TALK@MDR-Support initiiert.
Ziel dieser Veranstaltung ist, in den Austausch mit Experten und anderen Unternehmen zu kommen,
um gemeinsam Lösungen und Strategien zur Implemetierung  der Anforderungen aus der MDR zu erarbeiten.

Nach erfolgreicher Anmeldung bis zum 29. November, zum kostenlosen online Event, erhalten Sie kurz vor der Veranstaltung den Zugangslink.

Programm:

16:00 Uhr Begrüßung
16:10 Uhr Impulsvorträge

„RCT im Rahmen des Fast track – ein Erfahrungsbericht“
Referent: Dr. Uso Walter – mynoise GmbH / Bochum

„Die größten Herausforderungen bei Klinischen Bewertungen für
die Planung Klinischer Prüfungen“
Referent: Dr. Nadine Leistner – MEC-ABC GmbH / Aachen

16:45 Uhr Exchange
Gemeinsamer Erfahrungsaustausch
Ideensammlung für gemeinsame Lösungsansätze + Hilfen

17:15 Uhr Wrap-up und Ausblick

Ausführliches Programm: 2022_11_29_Einladung_Talk_MDR-Support_KlinBewertung

Das Projekt wird gemeinsam erarbeitet von den aufgeführten Vertreter*innen der Gesundheitsregionen NRW und gefördert mit Mitteln des Landes NRW (MWIKE).