Reinraum Update 2022

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  •  26. Oktober 2022
     10:00 - 18:00
  •  27. Oktober 2022
     9:00 - 14:00

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Erleben Sie in diesem Jahr wieder das Event rund um normative Entwicklungen, Prozesse und Potentiale der Reinraum Thematik im Bereich der Life Science Industrie.

Alle 3 Jahre, das letzte Mal 2019, wird in Aachen ein Update angeboten, um Ihre persönliche Fachkenntnis rund um den Bereich Reinraum zu aktualisieren und einen Austausch mit Fachexperten im Bereich Reinraum Verantwortlicher und QM Verantwortlicher im Bereich Herstellung zu ermöglichen.

Lernen Sie als Hersteller*innen der Branchen Medizintechnik und Biotechnologie, wie Sie medizinische Produkte dank des Updates in einem reproduzierbaren Umfeld herstellen können. Wir freuen uns über Erfahrungsberichte, wissenschaftliche Impulse aus Forschungseinrichtungen sowie rechtliche Rahmenbedingungen zu dem Herstellungsbereich. Die DIN EN ISO 14644-1 ist sicherlich in weiten Teilen bekannt, doch haben sich in den letzten 12 Monaten drei Normen der Normenfamilie geändert, bzw. die FDIS  sind in finaler Abstimmung und somit kommt da eine Aktualisierung auf die Betreiber zu.

Programm:

Die zweitägige Konferenz „Reinraum Update 2022” stellt Neuerungen, Entwicklungen und Trends in der Reinraumtechnik vor.

26.10.2022
27.10.2022

10:00 Uhr   Registrierung
11:00 Uhr   Begrüßung und Einführung
                    Dr. Simon Dietz, GfPS mbH
                    Christa Roos, MedLife e.V.

  • GMP Anhang I – Mit Blick auf den Reinraum
    Die Entwicklung im Monitoring mit dem Abgleich der
    bisherigen Anforderungen
    Peter Knipp, qcmed GmbH
  • Normative Entwicklungen  in 2022 – Die Normreihe 14644 im Wandel
    Dr. Simon Dietz, GfPS mbH

Mittagspause

  • Reinraum – Erfahrungn aus über 20 Jahren Reinraumbetrieb
    Hans Leemhuis, Matricel GmbH
  • Aus dem Reinraum und was dann?
    Transportsimulation im regulierten Umfeld
    Alexander Jungen, GfPS mbH

Kaffeepause

  • Rechtliche Herausforderungen in der Reinraumfertigung
    Uli Rennen, Rechtsanwalt
  • Mieten statt bauen
    Konzeptidee und Umsetzungsbeispiele
    Wolfgang Hassa, Sphairlab GmbH

18:00 Uhr  Dinner

09:00 Uhr  Beginn

  • Druckluft Sytseme im Reinraum – Fokus Ölgehalt
    Michael Barth, GfPS mbH
  • Reinraum – Lessons Learned von der Idee bis zum Routinebetrieb
    Miriam Hunds, Hemovent GmbH

Kaffeepause

  • VDI Richtlinie 2083 Blatt 21
    Reinheit von Medizinprodukten im Herstellungsprozess
    Guido Kreck, Fraunhofer-IPA
  • Aktuelle Entwicklungen und Beobachtungen aus der Sicht einer Auditorin
    Dr. Jennifer Wessling, ecm GmbH

Lunch

 

 

 

 

 

 

 

 
 
Eingebettet sind die Vorträge in ein Rahmenprogramm, das Ihnen ausreichend Möglichkeit bietet, mit Referenten*innen und Teilnehmern ins Gespräch zu kommen. Die Konferenz richtet sich an Mitarbeiter*innen von Medizinprodukteherstellern, die in die Planung und den Betrieb von Reinräumen oder im Qualitätsmanagement involviert sind.
 
Teilnahmegebühr und Leistungen:

Tagungsgebühr, 26. und 27.10.2022:
890,- € (zzgl. MwSt.), für MedLife Mitglieder und GfPS Kunden mit Reinraumabnahme in 2022
990,- € (zzgl. MwSt.), Frühbucherpreis bei Anmeldung bis 12.09.2022
1090,- € (zzgl. MwSt.), bei Anmeldung ab 12.09.2022
Die Teilnahmegebühren beinhalten den Eintritt zur Tagung einschließlich Tagungsunterlagen, Getränken in den Kaffeepausen und Mittagessen an beiden Veranstaltungstagen, sowie Dinner am ersten Abend. 
Die Teilnahmegebühr wird zzgl. 7% MwSt. in Rechnung gestellt.

Anmeldung:

Anmeldungen sind nur online möglich. Der Anmeldeschluss ist der 17.10.2022.

Die Übernachtungskosten inkl. Frühstück von 129 € (inkl. MWSt.) pro Person und Nacht sind von Ihnen direkt am Veranstaltungsort, dem Hampton by Hilton zu entrichten.
Die Hotelbuchung übernehmen wir für Sie.

MedLife_claim_kl in Kooperation mit

 ihk_aachen

Veranstaltungsort:  

Adresse:
Merowinger Straße 2, Aachen, 52070, Germany