QM-RA BaseCamp – Thema – Pragmatische QM-Lösungen

Diese Veranstaltung richtet sich an junge Unternehmen und bietet eine Plattform für praxisnahe Gruppenarbeit, fachlichen Austausch und Vernetzung, zu den Themen, DiGA vs. Medizinprodukt, Auditierung und KI tools im QM.
Nach einer einführenden Keynote zum Thema – Dokumentation in der MedTechBranche – erwartet die Teilnehmenden ein intensiver Austausch in den Workshops sowie eine gemeinsame Diskussion der Ergebnisse.

Programm:

• Begrüßung und Modeartion (Dr. Theophil Rieger, Rieger QMS)
• Keynote – Dokumentation in der MedTechBranche –  Dokumente werden in allen Abteilungen eines Medizinprodukteunternehmens erstellt und benötigt. Aber was sind die Unterschiede der verschiedenen Dokumentationen? Ab wann muss man dokumentieren? (Melanie Oelbracht, bytec LM GmbH)
• Parallele Workshops
• Plenum Ergebnispräsentation

Themen der Workshops:

• DiGA vs. Medizinprodukt – Was macht ein Medizinprodukt aus – und was unterscheidet eine DiGA davon? In diesem interaktiven Workshop erarbeiten Sie die regulatorischen Anforderungen beider Produktarten und präsentieren Ihre Ergebnisse. – Meike Kreutel (Kreutel Engineering GmbH), Dr. Marcus Reinartz (OAK Software GmbH)
• Auditierung – Gemeinsam erarbeiten wir in einem Workshop die Grundlagen eines Audits und sammeln die ersten Erfahrungen in der Bewertung von Auditsituationen – Melanie Oelbracht (bytec LM GmbH)
• KI tools im QM – KI-Software erleichtert und unterstützt an vielen Stellen unsere tägliche Arbeit. Wir wollen unsere Erfahrungen im QM-Bereich austauschen, mögliche (weitere) Einsatzgebiete identifizieren und Anforderungen an QM-konforme KI-Tools zusammentragen, um die Entscheidung für passende KI zu erleichtern. – Prof. Christina Feldmann (FH Aachen – Geräte- & Verfahrenstechnik in der Medizin) – Peter Knipp, (qcmed GmbH)

Bei der Anmeldung wählen Sie bitte den gewünschten Workshop aus!

Der Workshop ist kostenfrei, eine verbindliche Anmeldung bis zum 31. Mai ist jedoch erforderlich.

Ort:
Collective Incubator I Raum Lamarr und Franklin
Jülicherstr. 72A 209q-s
52070 Aachen

Ein Produktion der MedLife-Mitglieder, dem Netzwerk für Life Sciences und BioMedTech in der Region Aachen:

Mit freundlicher Unterstüzung der RWTH Innovation GmbH: